【藥品名稱】

 通用名稱：氨基比林咖啡因片

 英文名稱：Aminopyrine and Caffeine Tablets

 漢語拼音：Anjibilin Kafeiyin Pian

【成　　份】本品為復方制劑，其組份為：每片含氨基比林0.15g、咖啡因40mg。

【性    狀】本品為白色片。

【適 應 癥】用于緩解感冒、上呼吸道感染引起發熱、頭痛等癥狀，亦可用于神經痛、 風濕痛、牙痛。

【規    格】氨基比林0.15g,咖啡因40mg。

【用法用量】口服。一次1－2片，每日3次，或遵醫囑。

【不良反應】1.胃腸道損害，可引起消化不良、黏膜糜爛、胃及十二指腸潰瘍出血等。2.腎損害，表現為急性腎功能不全、間質性腎炎、腎乳頭壞死及水鈉潴  留、高血鉀等。3.肝損害，大劑量使用氨基比林可致肝損害，產生黃疸、肝炎等。4.其他。本品可引起頭痛、頭暈、耳鳴、視神經炎等中樞神經系統疾??；

 氨基比林可致粒細胞減少。

 【禁  忌】 1、胃腸道出血患者禁用。2、消化道潰瘍者禁用。3、本品含有非甾體抗炎藥氨基比林，非甾體 抗炎藥禁忌為： a、已知對本品過敏的患者禁用。b.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。c.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。d.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。e.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。f.重度心力衰竭患者禁用。  

 【注意事項】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。   

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】老年患者減量或慎用。

【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品中氨基比林為吡唑酮類解熱鎮痛抗炎藥，能抑制下丘腦前部神經元中前列腺素E1的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用；氨基比林還能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放、穩定溶酶體膜、影響吞噬細胞的吞噬作用，而起到抗炎作用?？Х纫蜃鳛橹袠信d奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，并有收縮腦血管加強氨基比林緩解頭疼的效果，協同解熱鎮痛作用。

【藥代動力學】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】藥用PVC硬片鋁箔包裝，12片/板×1板/盒。

【有 效 期】暫定24個月

【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十一冊WS-10001-(HD-1010)-2002

【批準文號】國藥準字H22025002

【生產企業】

 企業名稱：遼源市百康藥業有限責任公司             電話號碼：0437-5088998

 生產地址：吉林省遼源市經濟開發區財富大路2858號   傳真號碼：0437-5088995

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